1、協助部門經理負責車間日常管理;
2、根據生產計劃,安排、指導、監督生產操作;
3、負責生產現場人員工作調度、培訓、考核等;
4、指導批生產記錄、輔助記錄的填寫,及記錄的收集、整理、審核;
5、負責車間工藝驗證、清潔驗證與設備確認;
6、組織生產偏差及異常情況的處理;
7、負責生產現場安全管理和培訓,防止安全事故發生;
8、負責車間文件、記錄的起草或修訂;
9、負責車間生產成本控制;
10、完成公司交辦的其他任務。
1、大專以上學歷,化學、制藥相關專業;
2、五年以上藥品生產經驗,三年以上藥品現場管理經驗;
3、熟悉藥品生產工藝、原理,熟悉藥品生產設備原理,并能熟練操作;
4、吃苦耐勞,具有較強的抗壓能力;
5、具有一定的團隊協作能力、溝通能力、管理能力、表達能力;
6、具有較強的文字書寫、編輯能力,熟悉常用辦公軟件的使用,能夠獨立編寫SOP文件;
7、熟悉GMP及藥品生產相關規范要求;
8、具有驗證/確認經驗,能夠獨立起草驗證/確認方案;具有生產偏差、異常情況處理經驗;
9、具有較強的安全意識、責任意識。
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