醫學經理（藥業事業部)

發布時間：2020-8-18 0:00:00

1. 負責搜集藥品的相關信息，為醫學部決策提供依據；負責組織醫學團隊開展臨床試驗項目調研、文獻檢索，撰寫臨床試驗方案、報告及申報資料; 

2. 負責制訂臨床試驗協議，制訂項目計劃、進度表及研究方案，跟蹤、檢查項目各階段的完成情況，追蹤試驗的執行情況，進行質量控制，及時發現并解決問題，確保試驗品質； 

3 負責各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的協調與溝通，并解決與研究有關的問題； 

4. 服從領導安排的其他工作。

1. 碩士及以上學歷，臨床醫學等相關專業； 

2. 從事新藥臨床試驗5年以上，在制藥企業或CRO公司3-5年相關工作經驗，3年以上項目管理的工作經驗，獨立組織并監督完成過I，II，III期臨床試驗； 

3. 具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗；熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀；

 4. 熟悉GCP及相關臨床試驗法規、臨床試驗要求及流程，并能執行相關培訓及質量控制； 

5. 具有部門管理經驗，較強的組織協調及溝通能力，具團隊精神，責任心強； 

6. 能熟練使用英語，能獨立查閱有關中英文文獻資料，撰寫各類報告； 

7. 有外用藥或抗腫瘤新藥臨床研究經驗者優先考慮。

招聘聯系人：職女士 

聯系電話：010-85518700 

簡歷投遞郵箱：rencai@tianjipharma.com.cn